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公司擁有抗體藥物人源化和成藥性分析、穩定細胞株構建、發酵工藝開發、純化工藝開發、制劑處方開發、分析方法開發、抗體偶聯藥物(ADCs)開發、培養基定制開發等多個藥物開發平臺,建有完善的250L,500L,1000L規模原液和成品GMP生產線,能夠提供從DNA到IND和臨床Ⅰ、Ⅱ期樣品生產一站式純粹與專業CDMO服務。公司現有研發實驗室面積8000平方米,總投資1.5億元。
皓陽生物上海實驗室,對接抗體藥物前期研發客戶,依托多種分析手段,為客戶提供從人源化,到活性分析及成藥性分析等多角度的分子設計和評估服務。
皓陽生物擁有成熟的哺乳動物細胞表達系統平臺,利用瞬轉或穩轉表達系統及配套的純化、分析模塊,為業內客戶提供高效的抗體和重組蛋白定制生產服務,助力蛋白質藥物早期研發工作。
皓陽生物現已建成完整的生物藥臨床前CMC開發能力,涵蓋從分子構建、細胞株構建和篩選、細胞培養工藝開發、純化工藝開發、制劑處方開發、分析方法開發到原液及制劑中試生產和檢測放行全部流程。精干的技術團隊和項目管理團隊為項目的快速、穩定推進提供了有力的人才保障。健全的制度管理體制和質量保證體系為項目的順利開展和成功申報提供了制度支撐。皓陽生物有能力和信心為客戶提供高質量的服務,為候選分子快速進入臨床提供技術支持。
短短3年內,皓陽生物陸續獲得"國家級高新企業“、“浙江省科技型中小企業”、杭州市“雛鷹計劃”成員、“余杭區科技企業研發中心”等榮譽和認證,并于2018年8月,順利獲得上市公司5000萬元A輪融資。
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